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品質保証|受入検査、出荷検査の管理、仕入れ先の監査、工程監査業務等【愛知/瀬戸】 株式会社グッドマン

掲載開始日:2024/11/11
更新日:2024/11/12
ジョブNo.10322670
職種 品質保証|受入検査、出荷検査の管理、仕入れ先の監査、工程監査業務等【愛知/瀬戸】
社名 株式会社グッドマン
業務内容 【業務内容】

同グループ医療機器製品の品質保証業務をお任せします。



【業務詳細】

(1)受入検査、出荷検査の管理(パート作業の進捗管理、問題発生時の判定等)

(2)仕入れ先の監査、工程監査業務

(3)滅菌バリデーション業務(微生物学的試験、滅菌残留物試験(ガスクロ)、レポート作成等)

(4)不適合品の対応、クレーム処理(製造部門と協力して原因調査、分析、評価、デ
ータ分析、改善・是正処置の管理)

(5)品質システムの維持・管理(手順書・標準書の制定
、改訂、外部監査対応)

(6)移管品目の設計審査、リスクマネジメント



【当社について】

大手ニプログループの医療事業領域を担う企業です。

当社は、Drからの認知度の高い、質の高い製品を多く生み出してきました。海外のベンチャーメーカーの積極的な買収・資本提携と、自社内開発にも力を入れています。

当社の面接を受けた方や中途入社後の感想で必ず出るのが「働いている人がいい」「穏やかな社風」という言葉です。風通しがよく、働きやすい雰囲気です。また、ワークライフバランスも保ちやすいところも魅力の一つです。
求める経験 【必須要件】

・品質保証または品質管理業務の経験



【歓迎要件】

・医薬品医療機器等法、ISO13485に関する知識、監査対応経験

・QC七つ道具、統計学の基礎知識

・高分子に関する知識

・射出成形・押出成形における製品、金型の品質管理経験

・英語の読み書きが抵抗なくできる程度



【求める人物像】

コミュニケーション能力が高い方、人との交流が得意な方、自ら考えて動ける人(指示待ちではない)
勤務地
愛知県瀬戸市塩草が丘一丁目176番
年収 400万円 ~ 630万円
■通勤手当
■住宅手当
■家族手当
■残業手当
■皆勤手当
勤務時間 9:00~17:45
休日・休暇 ■完全週休2日制、祝日年末年始休暇
■慶弔休暇
■年次有給休暇
■出産・育児休暇その他休暇
福利厚生 ■各種社会保険完備
■財形貯蓄制度
■退職金制度
■社員持株会制度
■育児休暇制度
雇用形態 正社員
選考プロセス 書類選考→SPI試験→一次面接→最終面接

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