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【大阪】安全性評価(Drug Safety Associate)※在宅勤務可  /  PRAヘルスサイエンス株式会社( 非上場株式 )

掲載元:doda

ジョブNo.3005335553
職種 【大阪】安全性評価(Drug Safety Associate)※在宅勤務可
社名 PRAヘルスサイエンス株式会社( 非上場株式 )
業務内容 ■職務内容:
ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務(入力、評価、当局報告書作成等)の実施、業務管理、3~10名程度のメンバーのリード業務および関連付随業務を担当いただきます。
・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する
・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーを指導する
・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する
・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する
・社内およびクライアントのプロジェクトチームのミーティングに参加し、キックオフミーティングやプロジェクトミーティングでのプレゼンテーションなどを行う。
・ Drug Safety Associateのリーダーとして、プロジェクトレベルでチームの窓口を務める
・経験の浅いメンバーの育成指導、派遣社員の管理等
■部署概要:
現在PV部門は約150名程度にて構成されており、治験IND事業に5名在籍・残り140名程度が市販後PMS事業に従事しています。PMS事業の中でも今回募集するCase Processing Teamでは40名(そのうち半数以上が派遣社員)が安全性評価業務を中心に勤務しています。現在マネジメント1名でこの40名を管理しているため、業務細分化しリード・派遣社員管理もお任せする経験者様を募る運びとなりました。 
■同社の特徴:
・外資系企業ではありますが、チームワークを重視する社風です。風通しが良くコミュニケーションも柔和な方が多い印象です。
・請け負っている試験のうちグローバル試験の割合が多く、なおかつその半数がICCCです。領域としてもオンコロジーなど多様な疾患のPJTに携わることが出来ます。
・自社開発のバーチャル治験システム「MHP(Mobile Health Platform)」を有しています。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品業界ファーマコビジランス部門における安全性個別症例評価業務・入力業務・プロセッシングの一連の経験(3 年以上)
・関連する業務のチームリード、メンバーの育成指導、派遣社員の管理などの経験
・英語スキル:CIOMS form 記載の個別症例報告や社内手順書等の文書の読解、メール・文書作成が一人でできるレベル
■歓迎条件:
・医療系(薬剤師・看護師、臨床検査技師等)の資格保有者
・TOEIC(R)テスト 730 点(目安)、もしくは会議参加・ディスカッションができる英語スキル
勤務地
大阪府大阪市中央区
年収 <予定年収>
530万円~850万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):350,000円~

<月給>
350,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します
※理論年収のうち6.3%をターゲット賞与として年1回支給とし、残りの金額を12ヶ月で分割して月給として支給します。
■昇給:原則年1回

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

doda

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