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【東京】クリニカルサイエンス ※弁膜症治療機器のグローバルカンパニー  /  エドワーズ ライフサイエンス株式会社( 非上場株式 )

掲載元:doda

ジョブNo.3005291015
職種 【東京】クリニカルサイエンス ※弁膜症治療機器のグローバルカンパニー
社名 エドワーズ ライフサイエンス株式会社( 非上場株式 )
業務内容 【弁膜症治療機器のグローバルカンパニー/TOPシェア製品多数/長期就業しやすい環境で経験が積めます/中途社員活躍】
■職務内容
◇国内臨床試験又は国際共同治験のプロジェクトマネジメント/クリニカルサイエンス業務
・治験実施計画の策定
・治験実施計画書を含む治験関連文書の作成
・PMDA相談
・医学専門家等KOLとのコミュニケーション
・外部委員会マネジメント(DMC、CEC、コアラボ)
・治験実施施設からの治験実施計画書に関する質問事項等への対応総括報告書の作成
・承認申請資料の作成
・プロジェクトマネジメント
◇海外臨床試験成績を用いた承認申請業務
・承認申請資料の作成
・海外臨床試験のQC業務(GCP適合性確認業務)を含めたプロジェクト全体のリード

【当社の特徴】
■弁膜症治療機器のグローバルカンパニー/世界TOPシェア製品複数保有
心臓弁膜症に使用される人工心臓弁、血行動態モニタリング製品は世界TOPシェアを誇ります。現在ではグローバル社員数約12,000名となり、世界100カ国以上で弁膜症製品、クリティカルケア製品分野でのリーダー的役割を担っています。
■有給取得率67%(日本企業の全国平均51%)、家族や本人の傷病時に使用できるパーソナルケア休暇制度、在宅勤務時のフレックス制度利用、65歳の定年まで他の年齢と同一の基準に改訂など社員が長期で就業しやすい社内整備をおこなっています。
求める経験 <応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医療機器又は医薬品の臨床試験(治験)に関する文書(プロトコル、総括報告書、治験機器概要書など)作成経験
・臨床試験の法規制等に関する知識
・理系大学卒業以上
・TOEIC(R)テスト750以上の英語力、海外とのテレカンができるレベル

<語学力>
必要条件:英語中級
勤務地
東京都新宿区
年収 <予定年収>
600万円~1,000万円

<賃金形態>
年俸制
補足事項なし

<賃金内訳>
年額(基本給):3,840,000円~

<月額>
320,000円~(12分割)

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※上記年収はあくまで目安です。前職考慮の上、決定致します。


記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。
雇用形態 正社員

※掲載中の求人は紹介会社やタイミングによって異なります

doda

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