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データマネジメント(スタッフ~プロジェクトリードクラス)  /  イーピーエス株式会社

ジョブNo.NJB0904021
職種 データマネジメント(スタッフ~プロジェクトリードクラス)
社名 イーピーエス株式会社
業務内容 〇スタッフ
臨床試験(治験)によって集積された症例データを学的観点を含む各種チェックを行った上で、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務を行っていただきます。
治験報報告資料の作成業務を2,3年ほどご経験された場合、製薬メーカーの窓口として折衝業務もお任せ致します。
当社は強みであるITを活用し、効率的なデータマネジメントを行っております。

〇リードクラス
EPSの重要プロジェクトや難易度の高い案件(※1)におけるデータマネジメント業務のリード(責任者、顧客との総合窓口)またはリードサポート業務(リード候補者)
(※1:プリファード顧客案件、大型案件、グローバル試験、フルパッケージ案件、新規顧客案件、新規サービス開発案件、新規システム利用案件、抗がん剤・再生医療領域の案件など)
その他プロジェクトのデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務

詳細
・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案
・各種システムの選定(EDC、ePRO、eSourceなど)
・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示
・プロジェクトマネジメント(例:業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など)
・複数プロジェクト間のマネジメント(例:品質、メンバーコミュニケーション)
・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案
・EPSと顧客間の標準プロセスの検討、策定
・モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整(例:プロセス、スケジュール、成果物)
※EPS社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します(英語の場合もあり)。
・外部活動(DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開)
・新事業の検討
求める経験 〇スタッフ
【必須】以下、いずれかのご経験をお持ちの方
■DM業務 ■統計解析業務
■なんらかのプログラミング言語による開発経験
【歓迎】
■英語(TOEICスコア不問)
■医学・生物・化学関連企業での実務経験のある方
■柔軟な対応ができる方

〇リードクラス
【必須事項】
・CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験(3年以上)
・EDC立上業務経験(例:Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio)
【歓迎する経験】
・SASプログラミングに関連する業務
・臨床開発に関連するその他経験(例:モニタリング、CRC、統計解析、PMS経験など)
・PMDA対応経験
・管理職もしくはプロジェクトマネジメント経験
・ePRO経験(立上、運用、デバイス管理など)
・ビジネスレベル英語力(会話)
勤務地
東京都 愛知県 大阪府
年収 400万円 - 750万円
雇用形態 無期雇用

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