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CMC製剤研究  /  非公開

ジョブNo.NJB1081463
職種 CMC製剤研究
社名 非公開
業務内容 ▼原薬の製造法および製剤の開発研究ならびに,原薬および製剤の品質評価。

【業務内容】
・開発段階での原薬の品質管理 ・試験方法の開発(工程試験含む)
・規格及び試験方法の設定及び分析法バリデーション ・治験申請及び新薬申請への対応
・治験薬(原薬)の適切な治験薬GMPの運用・管理 ・医療用医薬品の製剤開発または分析法開発業務
・治験薬製造関連業務
・海外協力会社との折衝・調整業務
・国内外への業務委託とそれに伴う折衝・調整業務
・商用製剤製造部門への製造法または分析法技術移転
・スタッフのマネジメント業務
求める経験 【必須条件】
・CMC研究(製剤研究)またはそれに準じる実務経験5年以上
・申請書の作成経験

【歓迎条件】
・GMP概念の理解および関連業務経験
・薬剤師資格
勤務地
岡山県
年収 400万円 - 864万円
雇用形態 無期雇用 有期雇用

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