前臨床分野への転職は「前臨床転職ナビ」にお任せ下さい

In House CRA  /  ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社

ジョブNo.NJB2053947
職種 In House CRA
社名 ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社
業務内容 臨床開発の内勤CRAとして下記業務をご担当頂きます。

■Responsibilities:
The In House CRA is an essential member of a Clinical Project Team responsible for the execution of a Clinical Research Project.
The In House CRA will be responsible for assisting with ensuring quality and integrity of data and additional study related activities to support the efforts of study team members. Activities will be conducted in compliance with Company or Sponsor SOP’s and regulatory standards and guidelines applicable.

■Core responsibilities:
・To serve as contact for project team and investigative sites conduct site contacts and document contacts for assigned sites as required per study guidelines including creating contact reports for each telephone session (outbound or inbound) with sites.
・To monitor site performance and implement action plans for sites not meeting expectations in conjunction with the CRA.
・To assist CRAs with preparation for site visits (i.e. running reports QC of files (checking for missing documents) resolving action items from previous visits).
・Perform Case Report Form review query generation and resolution against established data review guidelines under direct supervision on Covance or client data management systems as assigned by management.
・Assist with the coordination of study visits and shipment of drug and laboratory samples.
・To manage sites to ensure subjects are complying with protocol requirements study visits and timelines.
・To liaise with the project team and others to distribute and track clinical trial supplies e.g. Case Report Forms study medication lab kits ensuring that sites have sufficient supplies to continue recruitment.
・Assist in submissions and notifications to Ethics Committees and Regulatory Authorities as applicable.
求める経験 ■Experience:
・CRA経験、もしくはCRCとして治験をサポートした経験
・英語力:読み書きビジネスレベル

■Preferable experience/ skill:
・Experience of CRA (monitoring studies with medicinal products) at least for 2 years.
・Experience of entire study lifecycle; start up recruitment/maintenance and close out.
・Experience of at least one global study.
・QC
・Experience of audit or regulatory inspection
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都 大阪府
年収 420万円 - 600万円
雇用形態 無期雇用

前臨床に最適な求人をご紹介します
まずは転職サポートにお申し込みください

登録は2分でカンタン!

 

※キャリアカウンセリング後、ご本人に合った求人をご紹介
させていただきます。

※当該求人をご紹介できない場合もございます。

なかなか「良い求人が見つからない」という方へ

求人には、公開されている公開求人と、以下の理由から
一般には公開されていない非公開求人があります。

  • 応募が殺到する大手優良企業、好条件の求人
  • IPO要員や新規事業立ち上げなど重要なポジションの求人
  • 掲載が間に合わない、今すぐ採用したい緊急募集の求人

こうした求人は、企業から直接依頼を受けている紹介会社の
コンサルタント
からしか紹介を受けることができません。

公開求人はわずか30%、70%は非公開求人
細胞培養、ADME、毒性研究、動物試験、薬理研究 など (ジェネリック/注射製剤/経口剤/抗体医薬品/農薬 他)

前臨床転職ナビは
前臨床に特化した転職サポート
を提供するサイトです。

利用者の満足度

91.4%

利用者の満足度91.4%
専門性に裏打ちされた安心感

前臨床業界に強い担当者がいるからこそ、常に安定したクオリティのサポートを実現しています。

利用者数

5万

50,362名の若手~経験豊富な
スペシャリストが転職ナビに登録

転職ナビは専門性を持つ、あるいは強化していきたい方向けに約400領域のスペシャリスト向けサイトを提供。毎月3,000名以上のご登録があります。

求人数

3千

前臨床専門の求人力
非公開求人を含め3,612件以上

前臨床業界に特化して、専門的に情報収集を行っている中で、数多くの求人が寄せられます。