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powered by   2024/04/25 更新
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CRO に該当する転職・求人一覧

勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 900 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコ...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験  ・開発薬事  ・臨床開発部門でプロトコル作成に携わった経験  ・メディカルアフェアーズ部門で開発戦略に携わった経験  ・薬価戦略に関するご経験  ・CTD作成(CMCパート、モジュール1)...

安全性情報シニアスペシャリスト

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 私たちファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアス...
求める経験 【必須要件】 製薬メーカーやCROにて 以下いずれかのご経験をお持ちの方 1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉 2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及...

QMS・SOP担当者 【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■QMSの維持 ■GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理 ■SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成 ・SOP作成・内容のレビュー  法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者...
求める経験 【必須要件】 ・QMS関連の業務経験 ・SOP作成や管理に関わる業務経験 (GCPに関わる業務経験) ・英語:読み書き
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 900 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 内視鏡AI(医療機器プログラム)製品の開発に関わる臨床開発組織の体制変更に伴い、主にモニタリングや試験マネジメント、進捗管理等のリードをお任せします。 将来的にはモニタリングや試験管理の他、試験戦略、メディカルライティング、QC、統計...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の臨床開発経験 ■臨床研究もしくは特定臨床研究のモニタリング及び立ち上げ~クローズの経験 ■臨床開発モニター及びマネジメント経験 ・モニタリングリーダー経験 ・スタディマネージャー経験 ・CRO管理及びコ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 900 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 内視鏡AI製品の新規開発に関わる臨床研究の臨床開発業務をお願いします。 【具体的な業務内容】 ■プロトコル(治験実施計画書)にもとづいた臨床試験のモニタリング及び進捗の管理 ■共同研究施設、医療機関、医師との折衝(提携機関は現在3...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器または医薬品の治験/臨床研究のモニタリング経験3年以上(メーカー、CROいずれも可)
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 900 万円 昇給:年1回(5月)  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築
求める経験 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター経験 ■プロジェクトリーダーやマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 臨床開発におけるデータマネジメントとしてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ■当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ■効率的なCROオーバーサイト手法の検討 ■ウェラブルデバイス...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品のデータマネジメントのご経験(製薬メーカー・CROは不問です。臨床試験のDM経験があれば尚可です) ■テレカンでも使用出来るレベルの英語力(発音は片言でも意思疎通が出来ればご応募ください) 【働きやすい環境】...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 350 ~ 700 万円 他、業績により年3回の賞与支給有り(3月,7月,12月) 2021年度実績、年3回 2020年度実績、年3回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■業務概要: 開発業務受託機関(CRO)である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。 ・治験責任医師実施医療機関の選定調査・治験責任医師への計画説明合意 ・治験の依頼 ・治験審査...
求める経験 【必須要件】 ■治験の臨床開発モニター(CRA)経験3年以上 【歓迎要件】 ▼CRC経験、MR経験などの治験に携わる経験をお持ちの方 ▼薬剤師免許をお持ちの方 ▼管理職志向の方 【リモートワーク】交代制出勤(原則導入研修...

薬事担当者 【管理職候補】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 818 ~ 910 万円 ※管理職採用の場合(管理職経験があり当社管理職として活躍いただけると判断した場合) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安15年以上の方※直近5年以上の経験要) ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案か...

薬事担当者 【スタッフクラス】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 680 万円 ●担当者採用の場合: 基本給:33万円~36万円(残業25時間した場合39万円~43万円)  年収:550万円~600万円(残業25時間した場合620万円~680万円) なお、経験・スキルに応じて変動...
業務内容 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安:10年以上)※直近5年以上の経験を有する場合は応相談 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開...

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