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品質保証業務の担当者

ペプチスター株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ・ペプチド開発品(治験原薬)及び製品(原薬)の品質並びに業務の信頼性を確保・保証する。 1.各国のGMP、GDP要件に基づく品質保証システムの構築、展開及び継続的改善 2.国内外製造所及び外部試験委託先の製造管理・品質管理に関する適格性...

臨床検査技師/製薬メーカー 
(600万円~)

当社開発中であるオンコロジー領域医薬品の前臨床試験に臨床検査技師として携わっていただきます。 in vivoおよびin vitro試験などを行い、試験の統計解析および報告書作成まで一連の業務をご担当いただき…

臨床開発担当者(再生医療)

希少疾患に取り組む再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 同社の2ndパイプラインの臨床試験の準備を開始するのに伴い、臨床試験の企画と試験の立ち上げ、推進等の実務全般をご担当いただきます。また、厚生労働省「先駆け審査指定制度」の対象品目でもある同社1stパイプラインの細胞製剤の申請資料の作成支...
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勤務地 東京都
業務内容 当社は1stパイプラインであるJB 101の医師主導治験を実施中、2ndパイプラインの臨床試験についても準備段階に入っており、適応症の拡大、海外治験の開始など事業領域を拡大するステージに移行しました。当社パイプラインの国内外における事業...

分析技術のスタッフ

ペプチスター株式会社
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勤務地 大阪府
業務内容 ペプチド開発品(治験原薬)および製品(原薬)の研究開発で、主に分析業務を行っていただきます。
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勤務地 神奈川県
業務内容 ・一般毒性試験における病理評価 ・免疫組織学的技術を用いた探索的試験の実施あるいは委託試験モニター ・がん原性評価(主に委託試験モニター) ・各創薬プロジェクトの非臨床安全性の代表者としてプロジェクト推進に貢献 ※入社日は2022年4...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■下記のうち、ご経験に合わせて企業様にご推薦をさせて頂きます。 ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(薬剤疫学・臨床統計) ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(副作用個別症例評価)  ・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(業務改善、管...
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勤務地 兵庫県
業務内容 薬理・安全性研究部いずれかのグループにて、ご経験に応じて業務をお任せします。 ■病態モデル作製 ■薬理・薬物動態試験における評価系の構築・試験実施・評価 ■生体試料(薬物・抗体・バイオマーカー等)の分析法開発・バリデーション・分析 ■...

薬事マネージャー

スペシャリティファーマ
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勤務地 東京都
業務内容 ・ 国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定 ・ 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ・ 製造販売承認申請/・部変更承認申請のためのCTD...
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勤務地 東京都
業務内容 モデリングアプローチを利用した医薬品開発推進、国内外プロジェクトの臨床薬理業務を担当いただきます。 ・WinNONLIN等を利用した薬物動態解析 ・NONMEM、SAS、R等用いた母集団薬物動態解析や曝露 応答解析 ・承認申請資料 C...
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勤務地 東京都
業務内容 ■臨床治験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進いただきます。特に治験に関しては、海外にて実施する試験のデータマネージメント担当者として、現地CROや当社の現地スタッフと共に業務を行っていただきます。 ・EDC Formの構...

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ポジション名/募集企業 臨床検査技師/製薬メーカー
年収 600万円~
職務概要 当社開発中であるオンコロジー領域医薬品の前臨床試験に臨床検査技師として携わっていただきます。 in vivoおよびin vitro試験などを行い、試験の統計解析および報告書作成まで一連の業務をご担当いただき…
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