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薬事業務 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 医療機器開発における薬事業務 ・治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成 ・薬事戦略・案・調査業務 ・薬事に関するコンサルティング業務 など

非臨床開発担当者 
(600万円〜1000万円)

承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等をお願いします。

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業務内容 ・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する ・グローバルチームと協業してアジア・国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する
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勤務地 東京都
業務内容 Develop and implement Japan regulatory strategy for the oncology projects in Japan aligned with global regulatory str...

Consultant PAREXEL Consulting / CMC薬事のコンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
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業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...

医療機器の薬事戦略

製薬メーカー(医療機器社内ベンチャー)
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業務内容 【具体的には】 ■血管内治療デバイスの薬事業務及び関連業務 ・薬事戦略策定  PMDA相談 ・ステークホルダーへの説明 ・薬事申請・承認取得 ・申請データ収集、評価 ・信頼性調査対応 ・QMS調査対応(サポート) ・申請資料作成 ・行政...
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業務内容 (1)開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど) (2)CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援) (3)治験国内管理人業務 (4)電子申請に係る業務(電子化規制要件対応コンサルテーション...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 非臨床開発担当者
年収 600万円〜1000万円
職務概要 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言等をお願いします。
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