医薬品開発における治験薬の管理 協和キリン株式会社
| 職種 | 医薬品開発における治験薬の管理 |
|---|---|
| 社名 | 協和キリン株式会社 |
| 業務内容 |
「医薬品開発における治験薬の管理」のポジションの求人です ・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等（以下、治験薬）の最終包装、管理の計画を立案し、実行する ・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる ・ 契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、および貿易規制等を遵守し、治験薬管理を行う 【配属先】 生産本部 CMC開発部クリニカルサプライマネジメントグループ 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で設定した海外売上比率50%はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方 ■医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方 ■国内外において承認申請業務（治験薬に関する適合性書面調査等）の経験がある方 ■日米欧亜の治験薬管理に関するレギュレーション（GMP, GCP, 薬品やサンプルの輸出入等）に精通している方 ■英語：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションが可能 ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております |
| 勤務地 |
東京都
千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
|
| 年収 |
年収 1100 ～ 1260 万円 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:00～17:40 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝日、年末年始（12/29～1/3）、その他会社が定める日等 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
この情報を保有しているコンサルタントへ紹介を受けるには、マイナビスカウティングに会員登録が必要です。
応募登録いただくにあたり
にご同意いただき、マイナビスカウティングに応募情報を開示することをご了承の上登録ください。