GCP監査 社名非公開
| 職種 | GCP監査 |
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| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【職務内容】 ■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成） ・医療機関監査 ・システム監査（治験関連プロセス全般） ・CRO監査（モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー） ■治験実施部門への教育/相談対応 ■PMDAのGCP適合性調査への対応 【募集背景】 部署の年齢層が55歳以上に偏り、将来室長（監査責任者）となる人材を募集したい. 【組織構成】 QA（信頼性保証）本部の治験監査室。室長含め５名が所属（フラット組織） |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験（3年以上） ■臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識（ICHや国内規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■CSV（Computerized System Validation）の基礎知識を有する ■ISO9000シリーズ及び臨床QMSに関する基礎知識を有する 【歓迎要件】 ▼中級程度以上の英語力（目安：TOEIC 700点以上） ▼医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師の資格 |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 |
年収 500 ～ 1000 万円 ※年収につきましては、前収とご経験を考慮の上、決定いたします ※管理職採用の場合には、年棒制となります なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:30～17:05 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）慶弔休暇、有給休暇他リフレッシュ休暇、特別休暇 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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