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品質保証 リバーフィールド株式会社

掲載開始日:2024/04/26
更新日:2024/05/01
ジョブNo.403712153
職種 品質保証
社名 リバーフィールド株式会社
業務内容 【職務概要】
世界トップレベルの空気圧制御技術を医療の発展へ繋げ、次世代の手術ロボットを世界へ発信する同社で品質保証担当をお任せいたします。

【職務詳細】
・医療機器の品質管理業務全般
・ISO13485準拠対応
・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート
(国内だけでなく海外展開対応を含みます)

所属部署:男性5名、女性1名( 30代~40代中心 ) の計6名

【魅力】
対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・欧州等へ展開予定なので、将来的に海外薬事に携わるチャンスがあります。
また、手術ロボットにとどまらず、新製品の開発に意欲的に取り組んでおり、複数のプロジェクトが進行中です。

【就業環境】
転勤もなく、少数精鋭の組織がゆえに、自分の考えが反映される機会も多く、積極的な提案・改善が歓迎される風土です。

【業務内容変更の範囲】
同社業務全般
求める経験 【必須】
・医療機器の品質管理に関係する業務経験(3年以上が望ましい)
・薬機法及び関係省令に関する業務経験
・中級以上の英語力
(読み書き)メール、簡単な手順書
(会話)日常会話レベル

【尚可】
・ビジネスレベルの英語力(来年以降、海外とのやり取りが増える予定です)
・国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
・技術文書や規格の参照に抵抗のない方
・薬事申請の経験のある方
・設計開発の経験がある方
勤務地
東京都港区赤坂8-1-22 NMF青山一丁目ビル4F 東京メトロ銀座線、半蔵門線、都営大江戸線「青山一丁目」駅 4番出口 徒歩3分  勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし
年収 年収:500万~800万程度
年俸制:月額416666円
給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:-
昇給:有り
勤務時間 9:30~18:30 (所定労働時間8時間)
フレックスタイム制あり、コアタイム:10:30~15:30
休日・休暇 完全週休2日制(かつ土日祝日)/有給休暇10日~20日/休日日数124/GW/夏季休暇/年末年始休暇/結婚休暇/出産休暇/産前産後休暇/育児休業(男女取得実績あり)/介護休暇
募集背景 事業拡大による人員補充
福利厚生 通勤手当/各種社会保険完備/定期健康診断/福利厚生サービス利用可/インフルエンザ予防接種補助
喫煙情報:屋内禁煙
雇用形態 正社員 契約期間:無期 試用期間:有(3ヶ月(条件等変更なし))
選考プロセス 書類選考→面接(1~2回)→最終面接→内定

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