品質保証（内視鏡AI製品） 株式会社AIメディカルサービス
| 職種 | 品質保証（内視鏡AI製品） |
|---|---|
| 社名 | 株式会社AIメディカルサービス |
| 業務内容 |
【職務概要】 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ■製品：内視鏡AI製品 ■範囲：規制対応業務～監査・査察対応 【具体的には】 （短期的な業務） ・規制対応業務 (QMS／ISO13485など) ・規制対応文章の作成・レビュー （長期的な業務） ・規制対応業務 (QMS／ISO13485／QMSR-FDAなど) ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動） ・市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携） ・品質課題の解決 ・同局による監査・査察対応 ■魅力 法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI製品の国内外の品質保証全般に携わることができます。 |
| 求める経験 | 【必須】 ・同局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上（ISO13485、QMS運用、維持） 【尚可】 ・海外市場へ提供する製品の品質管理／品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・英語力（医療、理学・工学等）中級以上 |
| 勤務地 |
東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11FJR山手線「池袋」駅から徒歩5分
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| 年収 |
年収:500万～800万程度 月給制：月額416666円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:有 昇給:有 |
| 勤務時間 | フレックスタイム制（コアタイム10時から15時） |
| 休日・休暇 | 年間休日120日以上、完全週休2日制（土・日）、祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、新人休暇、有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇 |
| 募集背景 | 増員のため |
| 福利厚生 |
交通費・出張・その他手当、ランチ補助、フリースナック・ドリンク、社員健康促進サポート、インフルエンザ予防接種、健康診断人間ドック10万円補助（配偶者も5万円補助）、全社員にノートPC貸与 喫煙情報：敷地内禁煙（喫煙場所あり） |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 選考プロセス | 書類選考→1次面接→最終面接→内定 |
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