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【大阪工場】製剤技術研究者(大阪製剤技術室)/Associate Director Manager or Specialist/ Pharmaceutical Technology Researcher  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB0979313
職種 【大阪工場】製剤技術研究者(大阪製剤技術室)/Associate Director Manager or Specialist/ Pharmaceutical Technology Researcher
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 【職務内容】
注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識をもとに、設備の設計、申請、生産の立ち上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。

(1)注射剤の製造に関わる技術関連業務
・生産工場への技術移管業務
・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)
・プロセスの改善、生産トラブル対応
・新製品の工業化
・新規技術の導入(自動化、AI、Digital、細胞製剤等)

(2)注射剤の製造申請関連業務
・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等
・既存製品の変更等に伴う上記業務

(3)注射剤製造に関する査察対応業務
・国内外の査察、監査対応
求める経験 【必須要件:学歴】
学士以上
・薬理系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系を専攻された方、もちは同等の知識・経験・スキルを有する方

【職務経験等:必須要件】
・注射製剤の実務経験を有する方
・医薬品の製剤化業務(注射剤の開発、工業化)に関する経験を有する方
・製剤の製造に関する基礎知識
・製剤設備、構造に関する基礎知識
・レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識
・英語で業務を遂行できるレベル(TOEIC700点以上)

【職務経験等:望ましい要件】
・海外での業務経験または、技術移管の経験がある方
・他部門や他社とのプロジェクト業務経験がある方
語学力 英語力:中級
勤務地
大阪府
年収 500万円 - 1400万円
雇用形態 無期雇用

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