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バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職(勤務場所:群馬県 高崎工場)  /  非公開

ジョブNo.NJB1050728
職種 バイオ医薬品の品質保証・統括業務 /企画職または経営職(勤務場所:群馬県 高崎工場)
社名 非公開
業務内容 【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。

【業務内容】
GMPに沿った品質保証業務 
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱管理
・製造方法、試験法、規格等の変更管理
・製造所との取り決めの締結及び更新
・製造所等へのGMP査察
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・当局査察対応
・その他

【配属先】
高崎品質ユニット 品質保証部
求める経験 【業務スキル、経験】
・ 製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理経験【必須要件】
 (品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
・ 日米欧3極のGMPに精通している
・ バイオ医薬品の品質保証業務の経験

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・高いコミュニケーション能力、リーダーシップを有する
・国内外のバイオ医薬品に関する規制情報に高い関心があり、最新情報を収集できる

【その他】
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】
・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識【必須要件】

■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。
2018年には、この取り組みを推進していくための数値目標として「Wellness Action 2020 GOALS」を掲げました。
その中の1つである禁煙の取り組みを今後さらに強化していくことから、協和キリンのキャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。

【必須項目】非喫煙者

詳細は以下のリンク先をご参照いただけますと幸いです。
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html
語学力 英語力:中級
勤務地
群馬県
年収 520万円 - 1300万円
雇用形態 無期雇用

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