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【光工場】Technical specialist and Validation Specialist of Production support Sterile manufacturing  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB2071673
職種 【光工場】Technical specialist and Validation Specialist of Production support Sterile manufacturing
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 注射剤の新規製造ラインの立上げ及び注射剤製造のプロセスサポートに関連する以下のような業務を担当していただきます。

・PQ、PPQを含むバリデーションレポートの作成と実施。
・Isolatorの除染開発や最新設備の導入検討
・継続的な工程改善

・逸脱調査及びCAPAの立案と実施
・適切なSOP整備と教育活動
・当局(国内、海外)の査察の対応
・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進
求める経験 【必須要件】
<学歴>
高専、大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方

<実務経験>
以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方
・医薬品(注射剤)の開発、製造、製剤技術など、注射剤製造に関連する経験を有する方(目安3年程度)

<スキル・資格>
・GMPに関する知識
・英語を使用した業務経験があれば望ましい(例:海外出張及び海外からのゲスト対応など)

【歓迎要件】
以下の経験を有する方は歓迎します。
・無菌製造ラインのバリデーション業務
・新設備、新プロセスの設計と立上げ業務
・当局(国内、海外)の査察の対応
語学力 英語力:初級
勤務地
山口県
年収 450万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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