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臨床開発QC業務  /  協和キリン株式会社

ジョブNo.NJB2091308
職種 臨床開発QC業務
社名 協和キリン株式会社
業務内容 【業務内容】
・GCP 品質管理(QC)業務全般
・eTMFシステムを利用した治験文書の管理
・治験管理システム(CTMS)を利用した治験進捗の管理
・適合性書面調査対応

■所属部署:品質本部 R D品質保証部 臨床QCグループ
求める経験 【業務スキル、経験】
・モニタリングを含む治験業務の経験またはGCP領域において品質管理(QC)業務の経験を3年以上有する
・国内外の治験に係る規制要件及びガイドラインにを熟知している
・eTMFシステム、CTMSの利用経験がある
・適合性書面調査の経験がある
・マネジメント、チームビルディング経験があれば尚可 
・他社もしくは海外拠点との折衝経験があれば尚可

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・コミュニケーション能力
・折衝能力
・社内外の関係者と良好な関係を築くことが出来、新たなことに前向きに取組む姿勢

【必須項目】非喫煙者
詳細は以下のリンク先をご確認ください。
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/career/
語学力 英語力:中級, TOEIC:700
勤務地
東京都
年収 562万円 - 1057万円
雇用形態 無期雇用

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