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営業品の維持管理・LCM業務(包装技術担当者)  /  田辺三菱製薬株式会社

ジョブNo.NJB2084123
職種 営業品の維持管理・LCM業務(包装技術担当者)
社名 田辺三菱製薬株式会社
業務内容 医薬品の包装設計技術、製造技術、品質管理及び国内外の規制要件を幅広く理解し、営業品の変更管理対応や申請資料作成推進に寄与頂きます。
・国内外営業品の包装に関わる変更管理(薬事対応、トラブル対応)や品質改善を推進する。
・申請関連資料(CTD等)の品質パート(包装)作成に関する業務を推進する。
・国内外営業品の技術移転プロジェクトにおいて、包装技術担当として技術移転を推進する。
求める経験 ・医薬品の包装設計技術、製造技術(包装)及び包装技術移転業務の経験(最低3年以上、5年以上であればさらによい)
・承認申請業務に携わった経験(申請資料の包装パート作成や照会事項対応等)
・国内外医薬品の包装技術技術、品質管理に関わる知識・経験
・ 課題を解決するためのコミュニケーションスキル
・国内外医薬品のプロジェクトマネジメント業務に携わった経験(あると良い)
語学力 英語力:初級
勤務地
大阪府
年収 600万円 -
雇用形態 無期雇用

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