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医療機器 | 品質保証部門QMS運営担当【革新的乳がん検診装置の薬事申請業務】  /  非公開

ジョブNo.NJB2058774
職種 医療機器 | 品質保証部門QMS運営担当【革新的乳がん検診装置の薬事申請業務】
社名 非公開
業務内容 私たちが開発中の乳がん画像診断装置(リングエコー装置)は、女性のがん死亡率一位となっている乳がんの早期発見を強力にサポートする画期的な超音波画像診断装置です。この装置の開発を行うにあたりQMSの運用実務、およびISO13485取得に向けた整備を行っていただく方を募集します。

★お願いしたい具体的な業務★
【職務内容】
■QMSの実施・運用・改善
■ISO13485規格取得
■品質改善活動
■技術・製造プロセスへの改善提案

日経BPでも取り上げられておりますのでぜひ御覧いただき弊社の概要をご確認ください。
https://project.nikkeibp.co.jp/behealth/atcl/keyperson/19/00015/?P=1
求める経験 【必須条件】
■精密機器・計測機器等の品質向上の知識
 ・メーカーでの品証の経験、QMS運用の経験
 ・ISO13485、QMS省令に関する知識
 ・IEC60950もしくはIEC 61010もしくはIEC 60601に関する知識
【歓迎条件】
▼医療機器メーカーでの品証の経験、QMSもしくはISO13485取得の経験
▼内部監査、外部監査、サプライヤー監査における経験
▼適合性調査の対応経験
▼精密機器・計測機器等の電気設計経験
▼ITツール(QMS管理用ソフトウェア)の活用・運用経験
▼IEC60950もしくはIEC 61010もしくはIEC 60601に関する知識
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 700万円
雇用形態 無期雇用

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