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Manager Drug Safety  /  ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社

ジョブNo.NJB2051155
職種 Manager Drug Safety
社名 ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社
業務内容 Job Overview:
Responsible for ensuring the timely safety reports DSURs safety line listing etc for in Japan for clinical triasl as well as post marketing products .

This position is responsible for the management of a team of safety reporting professionals and is responsible for timely preparation/coordination of safety reporting submissions for a particular project and must work to high standards (governmental Sponsor

Ensure that safety reports are prepared to the required standards by maintaining awareness of current regulatory standards related to drug submissions and clinical research in Japan and be responsible for providing safety submission related consultancy advice to client companies and/or the project team
求める経験 Understanding of and ability to determine relevance of governmental regulatory processes and regulations as they pertain to investigational drug regulations in particular in Japan

Experience:
Minimum of 8 years experience in the Pharmaceutical industry in safety reporting/Pharmacovigilance in Japan
Excellent communication organization and planning skills with an attention to detail.
Direct supervisory and project management skills and ability to work independently.
Flexibility and ability to manage multiple projects set priorities and define timelines
語学力 英語力:上級
勤務地
東京都 大阪府
年収 900万円 - 1800万円
雇用形態 無期雇用

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