【システム認証事業部】ISO13485審査員直行直帰可 社名非公開
| 職種 | 【システム認証事業部】ISO13485審査員直行直帰可 |
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| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【期待する役割】 入社後はISO9001審査員のトレーニングとオブザーバー、トレイニーを経て審査活動の経験を積んで頂きながら、ISO13485のトレーニングを開始し、所定のプログラムを経てISO13485審査員として業務を行って頂きます。 【特に現在必要とされている専門コードの方】特に下記（１）～（５）までの経験者 （１）眼科の医療検査機器（能動、非能動）、眼鏡レンズ、医療用ルーペ、眼底カメラ部品の製造 （２）整形外科などで使用されるインプラント（人工関節、骨繋ぎ金属など）で、金属部品。この分野での金属加工経験者（品質管理含む） （３）手術道具（メス、鉗子、のこぎり、手術用ドリルビット、その他多数）の製造 （４）医療機器（体外診断（IVD、内視鏡部品、医療用X線装置）、輸血用血液分離、ワクチン精製用遠心機）、医療機器（透析装置・超音波診断装置・内視鏡）用電線、ケーブル、チューブ、ホース、金属部品の製造 （５）輸液ポンプ（輸液ポンプとその部品）ディスポーザル系の皮下注射器、カテーテルで、この分野の樹脂製品（ポリエチレン、塩ビ、シリコンゴム等）の製造 （６）人工歯根用インプラント、歯科用切削機材（手術用ドリルビット）、歯列矯正ワイヤーの製造 （７）病院用ベッド、介護用ベッド、褥瘡対策用エアマットレス、X線診断装置用電動及び非電動式患者台、の製造 （８）手術用照明器具、家庭用電気治療器、医療用不織布、理学療法用医療機器（温熱治療器、低周波治療器、電気マッサージ器）の製造 （９）体外診断用酵素の製造 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器業界（開発、製造、販売）に5年以上在籍（うち、2年以上の品質管理経験、又は同等の知識） ■大卒以上（電気、機械、化学、物理、生物等理工系学部卒で有ることが好ましい） ■ISO9001審査員補資格。無い方は入社前に取得要（費用は個人負担）。 【歓迎要件】 ▼滅菌プロセスの知識が有る方、滅菌関連業務経験者、有資格者 ▼ISO13485の審査経験の有る方 ▼ISO14001やISO27001など複数規格の審査経験の有る方 |
| 勤務地 |
神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 |
年収 600 ～ 1000 万円 応相談 昇給年1回 ISO13485審査員となるまでにISO9001の審査員としての期間が必要ですので、 その期間は600万円程度となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:00～17:30 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝日、年末年始（6日）夏季（7～9月に3日）年次有給休暇、病気休暇（年4日）、慶弔休暇、産休・育休介護休業、勤続報奨休暇（勤続3年経過ごとに3日）、年次有給休暇（初年度12日、入社時期により按分） |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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