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勤務地 広島県広島市南区
年収 350万円〜500万円
業務内容 ◎再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■GCTP、GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務 ■製造施設、試験施設に関する監査対応 ■製造...
求める経験 【必須要件】 ■下記のいずれかに該当する方 ◎医薬品や医療機器の品質保証業務経験 ◎バイオ医薬品の取り扱い経験(品質保証に限らず品質管理や製造経験など) 【歓迎要件】 ■バイオ医薬品GMP品質保証や治験薬GMP品質保証経験

【希少案件】臨床開発モニター/CRO 
(800万円~)

放射線医療機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…

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勤務地 東京都
年収 450万円〜700万円
業務内容 ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■上記...
求める経験 【必須要件】 ■メディカルライティング業務の実務経験2年以上 【歓迎要件】 ▼英語力あれば尚可 (英語に対してアレルギーのない方)

CMC担当者

社名非公開 新着求人
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勤務地 東京都
年収 500万円〜1000万円
業務内容 ...る資料の評価・助言 ■安定性試験に関する資料の評価・助言 ■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言 ※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。 ...
求める経験 ...門においてCMC業務3年以上 ※上記いずれも何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方(当局対応、CTD作成への関与等)が対象です。 【歓迎要件】 ▼バイオ医薬品の研究開発経験者 ▼英語によるビジネス...

メディカルライター

社名非公開 新着求人
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勤務地 東京都
年収 500万円〜1000万円
業務内容 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書は、試験総括報告書及び承認申請資料(CTDなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。 【具体的には】 ■オーファンドラッグ指定申請資料 ■日...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社の開発部門又は研究所において承認申請資料(CTD等)の作成経験のある方 【歓迎要件】 ▼英語によるビジネス会話ができる方
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勤務地 広島県広島市南区
年収 600万円〜800万円
業務内容 ◎再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■GCTP、GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務 ■製造施設、試験施設に関する監査対応 ■製造...
求める経験 ...■医薬品や医療機器の品質保証業務経験 ■薬剤の基本的かつ広範囲な知識をお持ちの方(GMP/GCP/GCTP 等) ■マネジメントの経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■バイオ医薬品GMP品質保証や治験薬GM...
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勤務地 東京都港区
年収 450万円〜850万円
業務内容 ...RAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長ス...
求める経験 【必須要件】 ■CRAの実務経験1年以上  (モニタリング業務経験必須) ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。
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勤務地 福岡県福岡市博多区
年収 450万円〜850万円
業務内容 ...RAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長ス...
求める経験 【必須要件】 ■CRAの実務経験1年以上 ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。
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勤務地 東京都
年収 400万円〜600万円
業務内容 ...床試験における報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■インタビューフォーム作...
求める経験 【必須要件】 ■メディカルライティング経験者 ※取り扱いプロジェクト領域 Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー 等 (Global /Asian Study)
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勤務地 大阪府大阪市淀川区
年収 450万円〜850万円
業務内容 ...RAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長ス...
求める経験 【必須要件】 ■CRA経験 ■英語力:読み書き
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勤務地 群馬県
年収 500万円〜700万円
業務内容 ...に従事して頂きます。 ※2-3年のプロジェクト単位で各プロジェクトへ参加して頂きます。 ■担当製品:CTインジェクター、チューブ、シリンジなど 日本のみならずグローバルで活躍する企業での営業活動ができま...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器営業のご経験2年以上 ■普通自動車免許 ■宿泊出張が可能な方 【歓迎要件】 ▼IVR・循環器領域のご経験

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年収 800万円~
職務概要 放射線医療機器の臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法など遵守して実施されているかを確認する業務をお任せいたします。 総合病院、大学病院など大規模医療施設の他に、地域クリニックなど施設規模を問わずご担当いただきます。 中期的には、チームメンバーのマネジメント・指導などCROとしての業務の他も、関わっていただくことも視野に入れてご活躍いた…
このような方におすすめします 様々な医療機関の業務に関わっている同社だからこそ、臨床開発モニターとしての経験を積みキャリアを磨くには最適な環境としてお勧めできます。 最新の業務関連情報を提供する体制が整っていることから、ドクターや看護師との情報交換が円滑に進めやすいため、業務上でのトラブルも最小限に抑えられているとの現場からの評価も上々です。 転職者が全社員の半数以上を占めており、中途入社でもすぐに協力して業務にあ…

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