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プロセス開発研究(再生医療CMC)

再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 再生医療等製品(細胞)の商業化製法開発(培養・分化誘導・精製プロセス)および分析法開発、生産管理を行っていただきます。

【高年収案件】薬事申請担当者/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

主にバイオ医薬品(再生医療領域)の薬事申請を国内外の当局に向けて行っていただきます。 具体的には、外国製造業者認定申請、DMF登録申請、GMP適合性調査対応の他に、PMDA対応業務などを主にご担当いただきます。 国外関係機関とやりとりが頻繁に行われ…

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勤務地 静岡県
業務内容 仕事内容: ・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価 ・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決 ・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター ・当局提出文書の作...

Associate・QA Director【関西窓口】

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ・適合性調査リード業務 ・顧客対応 ・コンサルテーション、社員教育 ・その他社内QA業務

細胞培養スタッフ

急拡大中の再生医療バイオベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 【再生医療製品の製造施設(CPC)での再生医療等製品製造担当者をお任せします】 PMDAの認可を取得したCPFにおける細胞培養実務(再生医療の治験薬)に携わっていただきます。 <主な業務> ・特定細胞加工物および再生医療等製品の開発...

臨床開発担当

再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 同社が持つ1stパイプラインの臨床開発の推進、並びに国内適応症拡大や海外治験の企画、推進をお任せいたします。

臨床開発モニター(~PL候補)

エイツーヘルスケア株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務(各医療施設で行われている臨床試験が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収することが主な仕事になります。) ※スキル・経験によってはプロジ...
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勤務地 広島県広島市南区
業務内容 ◎再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■GCTP、GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務 ■製造施設、試験施設に関する監査対応 ■製造、品質関連書類の確認、管理 ■承認申請用資料の作...
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勤務地 東京都新宿区
業務内容 ★大手CROにて臨床試験のプランニングなど上流工程に携わることができます★ 医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ●開発候補品の臨床開発計画立案 ●PMDA治験相談 ●フルアウ...
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勤務地 東京都新宿区
業務内容 ★東証一部上場 大手日系CROでの開発薬事★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。働きやすい環境が整っていることは勿論ですが、案件も豊富なため長期的に経験を積むことができます。 【具体的には】 開発薬事(薬事業務一般...

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