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品質保証ポジション

体外診断薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 衛生検査所業務 (検査依頼検体の受付、免疫学検査、検査結果の報告、顧客対応)

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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勤務地 兵庫県
業務内容 iPS細胞由来細胞の臨床応用に向けて、in vivoを主体とした非臨床研究業務を担当するグループへの配属となります。入社後は、弊社プロジェクトのうち、がん免疫分野を主軸に担当して頂く予定です。 【具体的には】 ・非臨床開発戦略の策定 ...

アプリケーションサポート

外資系ライフサイエンスメーカー
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ~基礎研究から臨床応用まで、幅広く研究をサポートし、細胞医療・再生医療分野の発展に貢献~ 当社製品のフィールドサポート担当として、 主に アプリケーションサポートをご担当いただきます。営業、テクニカルサポート、インストルメントサービス...

テクニカルサービスエンジニア  スペシャリスト

外資系ライフサイエンスメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ~基礎研究から臨床応用まで、幅広く研究をサポートし、細胞医療・再生医療分野の発展に貢献~ 弊社が取り扱うすべての機器に対して、保守及び修理をご担当いただきます。 お客様からの機器トラブルの SOS に対し、時には 電話で 解決に導き...
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勤務地 静岡県
業務内容 仕事内容: ・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価 ・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決 ・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター ・当局提出文書の作...

マーケティング部 PM (GMP/Prodigy/CC)

外資系ライフサイエンスメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ~基礎研究から臨床応用まで、幅広く研究をサポートし、細胞医療・再生医療分野の発展に貢献~ 同社製品のマーケティング担当として市場・競合調査、販売分析や販促などの企画立案などをご担当いただきます。 また、 営業担当 と 同行し、より専門...

創薬推進研究室 安全性評価担当

株式会社大塚製薬工場
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勤務地 徳島県
業務内容 ■新規開発テーマの研究開発業務 医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発段階における安全性評価 ・ 検討試験及び非臨床試験の試験責任者 ・ 非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援 ・ 申請資料作成及び申請後対応 ・ メンバー育成
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業務内容 医療機器・IVD・再生医療等製品の包括的な医療機器開発受託機関 ISOに基づき医療機器製品の安全性を化学的根拠で証明、提言するコンサルポジションです。 *Biological Safety ISO 10993 1 Biologica...
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勤務地 兵庫県
業務内容 研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究   薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など   安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文...

薬事統括部

非公開
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業務内容 ・薬事承認申請 :体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等のための、薬事承認申請プロジェクトの推進(革新的な製品に対する薬事戦略立案、申請書作成、PMDAまたは海外行政対応、海外関係者とのコミュニケーションを...

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