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医薬品開発の統計解析業務  /  非公開

ジョブNo.NJB1071251
職種 医薬品開発の統計解析業務
社名 非公開
業務内容 ・臨床試験計画の立案・解析・報告
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
・海外臨床開発を統計的な観点から支援する
・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
求める経験 【業務スキル、経験】
・統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・スキル・経験を有する 【必須要件】
・製薬企業で統計解析業務の実務経験を有する 【必須要件】
・ph2以上の臨床試験において、プロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験を有する 【必須要件】
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識を有する 【必須要件】
・SASプログラミングの経験 【必須要件】
・臨床試験の計画および承認申請業務(機構相談を含む)を経験された方
・欧米、アジア(中国)の臨床試験、国際共同治験を経験された方
・電子データ申請の経験がある方

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 645万円 - 1040万円
雇用形態 無期雇用

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