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R&D部門 臨床開発職(Modeling&Simulation担当)  /  第一三共株式会社

ジョブNo.NJB1054498
職種 R&D部門 臨床開発職(Modeling&Simulation担当)
社名 第一三共株式会社
業務内容 【臨床薬理部門において、以下の職務を遂行する臨床M S解析担当】
・臨床M S解析を計画および実行する
・Model Based Drug Development(MBDD)戦略を立案し、実行する
・定量的臨床薬理部門の代表者として開発プロジェクトに参画する
・M S解析およびMBDDの業務プロセス改善を遂行する
求める経験 1)母集団PK解析および曝露-反応解析に関する知識、もしくは、
2)生理学的薬物動態(PBPK)解析モデルに関する知識、を有する
・M S解析関連のソフトウェア及びプログラミング(NONMEM、R、SimCYP、Gastro Plus等)に習熟している
・製薬企業で臨床薬理担当として、開発プロジェクトへの参画経験を有する
・医薬品開発・承認申請業務の知識・経験を有している
・ICHや関連規制ガイドラインを理解している
・優れたコミュニケーション能力を有する
・英会話能力:ビジネス上、英語で会話や議論ができるレベル(目安としてTOEIC 700点以上)
語学力 英語力:中級, TOEIC:700
勤務地
東京都
年収 600万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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