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品質保証 ※グループ長候補  /  日系医療機器メーカー

ジョブNo.NJB1102838
職種 品質保証 ※グループ長候補
社名 日系医療機器メーカー
業務内容 1.薬機法、ISO13485、QMSなどへのコンプライアンス維持
2.変更管理
3.品質情報の評価
4.製品の安定供給ならびに品質向上のためのプロセス構築、改善
5.サプライヤーの管理
6.内部監査の計画・実行
7.グループ員の育成
求める経験 【必須】
・学士以上(理系)
・メディカル業界での品質保証業務
・製品設計、開発業務、工場での製造経験、品質管理業務(医療機器に限らず) いずれかの経験があると望ましい
・ビジネスレベルの英語力
・Excel Word Power PointなどのOffice tool

【あれば尚可】
・国内品質業務運営責任者、製造業責任技術者の経験
・PMDAによる海外登録製造所におけるQMS適合性調査の同席経験
・PMDAへの報告、交渉経験
・循環器、消化器製品と臨床の知識
・統計知識
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 850万円 - 1100万円
雇用形態 無期雇用

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