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【光工場】Manager or Specialist Vaccine CMC Analytical development/ ワクチンの試験法開発担当者  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB2068400
職種 【光工場】Manager or Specialist Vaccine CMC Analytical development/ ワクチンの試験法開発担当者
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 ワクチン(注射剤)の試験法開発業務を担当していただきます。
・ワクチンの分析方法に関する開発・改良
・ワクチンの規格および試験法の設定
・試験法のバリデーション/クオリフィケーション
・海外からの試験技術移管
・試験トラブルの対応
・申請用資料作成、当局の査察、照会事項等への対応
・治験薬品質管理に係る文書作成

社会的に求められるワクチンの開発・製造・供給を通じて社会貢献ができます。
また、グローバルチームで働くコミュニケーション能力、国内、海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識が身につきます。
求める経験 【必須要件】
医薬品のプロセス開発、分析法開発に従事した経験をお持ちの方(目安3年以上)
【望ましい要件】
バイオ医薬品の規格及び試験方法開発、又は品質試験業務経験をお持ちの方
医薬品の申請、査察対応等の業務の経験をお持ちの方
細胞培養等の無菌操作の経験をお持ちの方

<スキル・資格>
GMP業務に関する知識
英語を使用した業務への対応(海外との打ち合わせ会議など)

<語学>
英語力:ビジネスレベルの英語能力(TOEIC 600点以上など)
語学力 英語力:中級, TOEIC:600
勤務地
山口県
年収 400万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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