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バイオ医薬品の製品開発研究員 (実務担当リーダー)  /  参天製薬株式会社

ジョブNo.NJB2005736
職種 バイオ医薬品の製品開発研究員 (実務担当リーダー)
社名 参天製薬株式会社
業務内容 眼科医療に特化したスペシャリティカンパニーである同社の研究開発部門において、製品開発(主に注射剤)におけるCMC開発の実務担当リーダーとしてご活躍いただきます。

【主な業務内容】
担当する製品開発に関してCMC開発研究員として、外部機関(CDMO等)との連携を通じて、開発初期から臨床、申請・承認にいたるまで一貫して携わっていただき、信頼性・科学性の高いデータを創出することで製品を円滑かつスピーディに医療現場に提供できるようご尽力いただきます。

【具体的には】
◆バイオ医薬品開発のCMC開発研究員としてチーム活動に参画し、バイオ医薬品候補の品質評価及び分析法開発の実行
◆外部機関(CDMO、研究機関等)と連携しながら、開発計画立案、CMC試験計画の作成および実行を通じて、ND、NDAに必要なデータ創出、並びに申請資料作成などの開発推進業務
◆日々の業務を通じたメンバーへの指導、育成
求める経験 【求める経験・スキル】
以下全てを必要要件としています。
◆大学/大学院卒業後、製薬会社においてバイオ医薬品のCMC研究開発に従事したご経験(目安:6年程度)
◆バイオ医薬品(主にタンパク質)の分析技術関する知識及びスキル
◆CDMOへの委受託及び管理のご経験
◆医薬品開発あるいは何らかの活動でのリーダー経験
◆英語でのコミュニケーション能力(科学的な議論ができるレベル)

【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】
◇バイオ医薬品における製造プロセス開発のご経験
◇バイオ医薬品における製造販売承認のご経験

【求める人物像】
◇参天製薬の基本理念/事業構想に共感いただける方
◇機能を横断したリーダーシップ能力のある方
◇論理的思考能力の高い方
◇広い視野をもった方
◇企画力・概念形成力の高い方
語学力 英語力:中級
勤務地
奈良県
年収 530万円 - 1020万円
雇用形態 無期雇用

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