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新薬開発のプロジェクトマネジメント  /  新薬メーカーのノウハウを活かした「高品質で安価」なジェネリック医薬品を強みとした老舗日系製薬メーカー

ジョブNo.NJB2002111
職種 新薬開発のプロジェクトマネジメント
社名 新薬メーカーのノウハウを活かした「高品質で安価」なジェネリック医薬品を強みとした老舗日系製薬メーカー
業務内容 新薬の臨床開発業務全般、特に開発戦略/開発計画の企画/立案/推進を中心として、当局との協議/試験計画立案/実行推進/CROとの協議など幅広く担当して頂きます。
そして、臨床開発業務全般に責任を持ち、チームを牽引して頂きます。

※具体的には以下のような業務※
◆新薬の開発戦略、開発計画の企画、立案、推進
◆臨床試験計画の立案
◆当局(PMDA、FDAなど)との協議
◆CROとの協議
◆臨床試験の推進、まとめ
◆調査、情報収集、専門医との面談、意見聴取
◆その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全て
◆臨床開発要員の指導
求める経験 <必須要件>
・臨床開発経験10年以上(目安)
・新薬の臨床開発を自ら主導して牽引した経験を有すること(開発品目のプロジェクトリーダーなど、開発戦略、開発計画を企画立案、実行、推進した経験)

・高いコミュニケーション能力
・チャレンジ精神に富み、困難にも諦めない忍耐力を持ち、柔軟な発想のできる方

<歓迎要件>
・管理職のご経験
・製造承認申請経験、オーファン申請経験
・ビジネスレベルの英語力
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 600万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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