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薬事スペシャリスト  /  大手外資系医療機器メーカー

ジョブNo.NJB2073901
職種 薬事スペシャリスト
社名 大手外資系医療機器メーカー
業務内容 新規ビジネスに関連する薬事承認を速やかに取得するための情報の入手及び早期の申請及び適切な
タイミングで届出を行う。薬事規制を遵守するため、チームで合意された内容に則り、適切な対応
を行う。申請以外の担当業務について、プロジェクトリーダーとして中心的な役割を果たす。
求める経験 【必須条件】
・ 科学、薬学或いは工学系の学士或いは薬事/創傷又は整形領域の製品知識
/経験に長けている
・薬事の経験が 5 年程度ある。
・薬事/品質の要求事項に対して一貫して一定の基準に到達している
・臨床の要求事項を理解している
・関連する組織においての最新の手段や知識に精通している
・ 優れた文書/言語のコミュニケーションスキルを有する(TOEIC700 点
以上或いは同等のレベル)
・MS Office 一連を習熟している。
・コンプライアンスの要求事項を習熟している
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 750万円

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