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Regulatory Affairs  /  非公開

ジョブNo.NJB2071480
職種 Regulatory Affairs
社名 非公開
業務内容 ■Regulatory Affairs
・Collaborate with RA and CA in the development of regulatory strategies to gain approvals for Cutera medical devices in Japan Author manage and coordinate regulatory submissions for Cutera medical devices in Japan
・Interact with respective regulatory agencies
・Provide expertise in translating regulatory requirements into practical workable plans
・other duties as assigned
求める経験 ・Bachelor of Science in life sciences or equivalent with a minimum of 5+ years related regulatory experience in the medical device industry.
・Experience knowledge and success in the preparation and supervision of major regulatory submissions and supporting documents.
・Excellent regulatory technical and problem solving skills.
・Understanding of relevant regulations and quality assurance requirements and demonstrated ability to manage regulatory and quality assurance activities and deliver against program timelines.
・English communication skills without hesitation of engaging in scientific/technical discussions
in English
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 700万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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