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薬事業務  /  大手日系医療機器メーカー

ジョブNo.NJB2072273
職種 薬事業務
社名 大手日系医療機器メーカー
業務内容 ■担当職務 
医療機器の薬事スペシャリスト

1.AI技術を適用した画像診断装置(診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション等、主にクラス2の医療機器)の薬事申請。 
 ⇒薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)。

2.AI技術を適用した上記 画像診断装置を使ったシステムの薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施、米国FDA等の海外申請を含む。
求める経験 【求める経験】
・大卒以上
・医療機器の薬事申請に係る業務経験がある
・開発部門としての経験でも可
・ビジネス英語の読み書き可能である事(TOEIC:600以上)
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 900万円
雇用形態 無期雇用

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