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安全管理スペシャリスト  /  日系医療機器メーカー

ジョブNo.NJB2096656
職種 安全管理スペシャリスト
社名 日系医療機器メーカー
業務内容 安全管理責任者の下で、医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令(GVP省令)に基づく安全管理業務を遂行する。

■主な職務内容
・営業部門からの報告や学会・文献などの研究から得られた安全情報の調査と集計分析
・医薬品医療機器総合機構への不具合情報の報告と管理
・製造販売後安全管理関連業務の自己点検の実施
・規制当局などによる外部監査への対応
・添付文書など安全情報を提供する文書の作成と管理
・製品開発や改良で行われるリスクマネジメントへの参加
・製造販売後安全管理活動の関連部門への啓蒙・教育の実施
・社内安全性情報管理会議の運営
求める経験 【必須】
・医療機器の製造販売後安全管理業務務経験2年以上

【歓迎する経験・知識】
・英語:海外の販売先と安全管理業務に関してメール、電話などでの業務経験
・医療機器の薬事申請及びQMS省令の知識
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 660万円
雇用形態 無期雇用

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