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治験の統計解析担当  /  あすか製薬株式会社

ジョブNo.NJB2097371
職種 治験の統計解析担当
社名 あすか製薬株式会社
業務内容 【具体的には下記業務をお任せします】
■主に臨床試験の統計解析業務と外部業務委託業者の管理をお任せします。
(治験の解析業務も担当して頂きます)
・試験実施計画の策定(試験デザイン、症例数設計など)
・統計解析計画書の作成・統計解析結果の解釈とCSR への反映
・症例検討、取り扱い基準の策定
・審査当局対応業務

【組織構成】:開発本部 臨床開発部 統計解析課(5名)
求める経験 <必須要件>
・治験における統計解析業務経験5年以上 ※CRO出身の方も歓迎します。
<求める知識・スキル>
・統計解析に関する専門知識
・SAS プログラミングに関する知識
・薬機法、GPSP 、 GCP 、 ICH ガイドラインその他臨床試験に関する規則の知識
・申請電子データ CDISC データ) 提出に関する知識
・治験、臨床試験に関する一般的知識
・医学 及び 薬学に関する知識を有し、それに関する倫理的原則の十分な理解
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 600万円 - 750万円
雇用形態 無期雇用

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