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癌領域PJのClinical Leader  /  田辺三菱製薬株式会社

ジョブNo.NJB2094395
職種 癌領域PJのClinical Leader
社名 田辺三菱製薬株式会社
業務内容 職務内容:
癌領域の開発準備を進めております。当該領域の臨床チームのリーダー(KoL,導入元,規制当局との合意形成の実行業務を含む)として、以下の業務を推進いただきます。

・国内開発計画の立案,治験実施計画書の立案,対面助言資料作成
・オペレーション準備業務(実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む)
・癌領域の開発担当人材の育成(Clinical Operation及びClinical Science)
求める経験 ・医薬品の開発経験8年以上(目安)、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり(癌領域のOperation経験もあれば望ましい)
・癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
・癌領域での承認申請経験(当局との交渉含む)
・癌領域のKoLとのScientific discussionが十分にできる
・英語でのコミュニケーションスキル
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都
年収 870万円 - 1150万円
雇用形態 無期雇用

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