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薬事業務(ジェネリック医薬品担当)  /  全星薬品工業株式会社

ジョブNo.NJB2092074
職種 薬事業務(ジェネリック医薬品担当)
社名 全星薬品工業株式会社
業務内容 ・ジェネリック医薬品の開発薬事業務
 医薬品製造販売承認書(以下、承認書)、コモンテクニカルドキュメントの確認・検証、当局申請、照会事項対応
・市販後のジェネリック医薬品の薬制業務(承認維持)
 承認書の一部変更申請、軽微変更届の確認・検証、当局提出、照会事項対応
・業許可に係る薬事業務
製造販売業、製造業、卸売販売業他の更新、変更届の作成、検証、提出業務
・その他(輸出、包装資材に関する業務、薬事相談業務)
求める経験 ・医薬品メーカーでの薬事実務経験3年以上
・向上心があり、積極性のある方
・協調性のある方
・Excel、Word(中級程度)
語学力 英語力:不問
勤務地
大阪府
年収 350万円 - 550万円
雇用形態 無期雇用

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