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品質管理  /  外資製薬メーカー

ジョブNo.NJB2030359
職種 品質管理
社名 外資製薬メーカー
業務内容 1. グループの計画に基づいて、グループ目標と重点施策を遂行する
・グループの計画・BSCに基づいて必要な情報収集と分析を行い、グループの目標と重点施策を提案する
・5年間の投資計画案の策定とグループの重点施策の洗い出しをサポートする
・目標達成のための十分なリソースの確保と、最適なリソースの計画を提案する

2. 関連部署 関連会社(生産本部内外、海外BI Sites、委託先)との円滑な業務を維持する
・品質に関する諸事項・問題点を分析し、関係部署、関連会社に通達し、適切な解決方法を見出すよう調整を図る
・品質管理に関わる案件をCooperate Quality及び海外BI 製造所との窓口である品質統括部長へ報告し、品質に関する必要な情報交換を行う

3. 品質管理業務に要する技術力を維持する
・品質問題に対して、工場内または社内・業者と問題解決を図る
・グループ業務の現状を把握し業務改善を図る
・品質管理業務従事者に対する技術的教育訓練システムに基づき教育を実施する

4. 原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する
・各種試験方法の及び関連手順書(SOP)を必要に応じて作成・改訂する
・受入れ試験及び安定性試験業務の進捗状況を管理・調整し、試験結果を評価・報告する

5. 品質評価システムを維持向上する
・グループの現況を調査し、品質管理グループマネージャーへ情報提供する
・工場内の最適な品質評価システムを維持するための施策を提案する
求める経験 ・ 法令関連事項(薬事法、GMP、日本薬局方、BI Corporate Procedure 等)実務経験、または必要部分の完全理解
・ 理化学業務(分析化学、有機化学、統計)実務経験
・ 法令に関する知識(薬事法、GMP、GMP関連通知、日本薬局方)
・ 品質管理及び品質保証に関する知識
・ 薬学及び理化学 (分析化学、有機化学、統計)に関する全般的な知識
・ 製剤学及び製品に関する基礎的な知識
・ 英語力(複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル)
・ 学部卒もしくは同等の能力と経験を有する者(専攻:化学、農学、又は薬学系)
語学力 英語力:初級
勤務地
山形県
年収 500万円 - 900万円
雇用形態 無期雇用

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