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Country Lead Global Contracts Compliance Services  /  PRAヘルスサイエンス株式会社

ジョブNo.NJB2030294
職種 Country Lead Global Contracts Compliance Services
社名 PRAヘルスサイエンス株式会社
業務内容 【職務概要】
弊社グローバルメガファーマプロジェクトにおける、Country Lead としての業務をお任せいたします。
Direct ReportはインドのFunctional Managerであり、弊社Global Teamとも高い頻度でコミュニケーションを取っていただくため、英語力を活用できる機会が数多くあります。
※当初はSenior Contracts Associate (Sr.CA) としての業務も担当いただきます。

【具体的には】
弊社グローバルメガファーマプロジェクトにおける、Country Lead Global Contracts Compliance Servicesとしての業務をお任せいたします。
Contracts Compliance Servicesは、Contracts Associate(試験立ち上げ時の施設との契約交渉担当者) Budget Analyst(施設にお支払いする費用立案担当者)、およびGrants Specialist(施設への費用支払プロセス担当者)が所属するチームです。
Direct ReportはインドのFunctional Managerであり、弊社Global Teamとも高い頻度でコミュニケーションを取っていただくため、英語力を活用できる機会が数多くあります。
※一部ハンズオンで、Contracts Leadとしての業務もご担当いただきます。

【1】Contracts Leadとしての業務
・臨床試験を実施する医療機関との契約準備、交渉および締結、医療機向け治験費用に関する調整また交渉、ならびに一部CROマネジメントをお任せいたします。
・臨床試験を実施する医療機関との契約準備、交渉および締結(さらに他社CROに委託する場合には、そのCROマネジメント)
・スポンサーのガイドライン、日本の相場、適切なSOWに基づく医療機関向け治験費用の分析、および社内承認プロセスにおけるリード
2
・契約準備、交渉、締結に向けて、CA マネジメントチーム、Global CA チーム、法務チーム、Clinical Operations チームとの連携および協働
・契約における修正条項やその可能性に関する見立て、および分析業務・契約締結、費用交渉に関するリードタイムの短縮化、効率的なオペレーションの検討
※上記1)~5) における業務のうち、業務割合としてはそれぞれ上から25%、25%、25%、10%、15%程度を想定しています。
※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。

【2】Contracts Associate Budget Analyst、およびGrants Specialist のオーバーサイト業務
・Contracts Associate、Budget Analyst、およびGrants Specialist が対応している業務におけるオーバーサイトを行っていただきます。
※日本での進捗状況を把握し、プロジェクトが問題なく進むようグローバルと連携し、Contracts Compliance Services チームとして機能するようリードしていただきます。
求める経験 【学歴:望ましい要件】
大学卒 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者

【職務経験等:必須要件】
・製薬会社、またはCRO 等でのグローバル臨床試験において、医療機関との臨床試験実施に関する契約交渉、および費用交渉の実務経験(目安3 年以上)
※CRA やStudy Start up 等で、臨床試験立ち上げ業務の一環として上記に関連する経験をお持ちの方も歓迎
・マネジメント経験
・ICH/GCP に関する深い知識
・ビジネスレベルの英語力: Global Stakeholders と電話会議/ビデオ会議でディスカッションできるレベル

【求める人物像】
・相手にわかりやすく、論理立てて物事を伝えることのできるコミュニケーションスキル
・ステークホルダーを巻き込んで、プロジェクトをスムーズに推進するリーダーシップ(社内・社内・グローバル)
・マルチタスクで業務を進めることができるスキル
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都 大阪府
年収 600万円 - 1100万円
雇用形態 無期雇用

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