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製薬研究本部  /  日本初のCDMO製薬企業

ジョブNo.NJB2047619
職種 製薬研究本部
社名 日本初のCDMO製薬企業
業務内容 顧客からの依頼に基づく、医薬品原薬(有効成分)の工業的合成法の研究開発および前臨床・臨床開発・商用申請をサポートする申請業務対応。

・有機合成による医薬品原薬の製造法の開発(合成ルート設計を含む)
・医薬品の臨床開発・販売承認申請に関係する実験データの取得および文章ドラフトの作成
・規制当局からの照会事項に対する回答案の作成
・パイロットプラントを含む製造施設への技術移管および顧客との技術面でのコミュニケーション
求める経験 有機合成に関する知識および合成技術、スケールアップ製造に関する知識及び経験。
医薬品開発に関係する知識および経験
語学力 英語力:中級, TOEIC:600
勤務地
大阪府
年収 800万円 - 1200万円
雇用形態 無期雇用

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