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品質保証スタッフ  /  再生医療ベンチャー

ジョブNo.NJB2041688
職種 品質保証スタッフ
社名 再生医療ベンチャー
業務内容 再生医療統製品の製造に係わるの品質マネジメントシステムの中で、変更管理、逸脱管理等の運用業務を担当する品質保証のメンバーを募集します。

【業務内容】
新製品導入に必要となる業務、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務

【業務例】
変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製造記録照査、製品出荷承認、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査等
※ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性あります
求める経験 【必須条件(MUST)】
以下のいずれかを対象としています。
・医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で品質もしくは製品安全に係るリスクマネジメントの経験年数が合計5年以上
・分子生物学・免疫学を中心としたバイオロジーにおける修士、博士、ポスドク以上の方

【推奨条件(WANT)】
・英語スキル(読み書き、しゃべりの業務利用経験:目安 TOEIC 700以上)
語学力 英語力:初級, TOEIC:600
勤務地
東京都
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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