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医薬品の品質保証(Quality Assurance)  /  大塚製薬株式会社

ジョブNo.NJB2019439
職種 医薬品の品質保証(Quality Assurance)
社名 大塚製薬株式会社
業務内容 ・製造所(製剤又は原薬)の品質保証業務
・海外を含む当局査察対応
・品質イベントの管理(逸脱、変更、CAPA、苦情)
・出荷業務
・バリデーションの計画立案、進捗管理
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・新製品の申請/承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
求める経験 ・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤・原薬)の経験がある方
・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎
・薬剤師免許保有者は尚歓迎
語学力 英語力:初級
勤務地
徳島県 佐賀県
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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