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Clinical Supplies Specialist(臨床開発における治験薬管理担当者)  /  PRAヘルスサイエンス株式会社

ジョブNo.NJB2057278
職種 Clinical Supplies Specialist(臨床開発における治験薬管理担当者)
社名 PRAヘルスサイエンス株式会社
業務内容 治験実施計画書や開発計画にもとづき開発、CMC部門を含む社内外の関係者と連携しながら以下の治験薬供給の管理業務を行う。

・ 治験薬供給計画の検討(主に包装/配送/回収/廃棄)
・ 治験薬の需要量予測
・ 治験薬包装業務の管理(デザイン検討、Vendorへの委託管理)
・ 治験薬ラベル作成(ラベル内容作成、現地語翻訳の調整)
・ 治験薬配送/保管/回収/廃棄の管理(Vendorへの委託管理)
・ IVRS/IWRSのセットアップサポート、など
※国内試験のみならず、グローバル試験への対応を含む
求める経験 【学歴:望ましい要件】
大学卒以上、また準ずる学位保有者

【必須の職務経験/専門性など:Mandatory】
・ 製薬業界における2年以上のGCPまたはGMP分野の経験(CRAやIn House CRAの経験者含む)
・ 臨床試験に関する規制(J GCP、ICH GCPなど)への深い知見

【歓迎の職務経験/専門性など:Preferable】
治験薬関連業務、Project Management、QAまたはRAなどの臨床試験全体を見渡すような業務経験

【英語スキル】
TOEIC700点以上か、同等の業務遂行に支障のないビジネス英語スキル

【求める人物像】
Cross culturalな業務経験があり、欧米・アジアの関係者とスムーズなコミュニケーションが取れること。
外交的であり、異文化やものの見方・考え方が違う相手に対しても忍容性があり、意見が異なるときにはまず相手の考えを尊重したうえで、自らの考えを伝え良好なコミュニケーションを維持できること。
業務上での責任感や達成指向が強いこと。
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都 大阪府
年収 500万円 - 750万円
雇用形態 無期雇用

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