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非臨床試験担当  /  バイオベンチャー

ジョブNo.NJB2102028
職種 非臨床試験担当
社名 バイオベンチャー
業務内容 規制当局からの照会事項対応
 治験薬概要書、CTD等薬事文書作成
 製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究
 非臨床試験を通じた安全性評価
求める経験 【必須要件】
1. 理工医薬学系大学 修士卒以上(学科、専攻不問)
2. 医薬品開発(非臨床)に関連する経験(5年以上)
3. 非臨床試験の立案・実施(外部委託の経験を含む)
4. 医薬品開発にかかわる薬事規制の知識
5. 高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方

【望ましい要件】
以下に挙げる経験・知識・スキルを複数有した方が望ましい
1. ぺプチド医薬、ワクチン或いは抗体医薬の研究開発経験
2. 規制当局からの照会事項対応の業務経験
3. 治験薬概要書、CTD等薬事文書作成の経験
4. 製薬企業或いは大学等の研究機関との共同研究の経験
語学力 英語力:不問
勤務地
大阪府
年収 700万円 - 1000万円
雇用形態 無期雇用

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