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医薬品の品質保証担当者(固形剤など)【静岡】  /  シミックCMO株式会社

ジョブNo.08-51241553
職種 医薬品の品質保証担当者(固形剤など)【静岡】
社名 シミックCMO株式会社
業務内容 静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお任せします。
【具体的には】
・医薬品製造におけるGMP管理全般
※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。
・医薬品製造業許可の維持管理業務経験
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーション等
・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
・GMP適合性調査対応
・GMP文書管理
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
【静岡工場の特徴】
静岡工場は中心組織として大規模な研究施設および 製造棟を有しております。
求める経験 【必須要件】
■品質保証などGMP管理業務を3年以上経験お持ちの方

【歓迎要件】
▼製薬会社での薬事業務を有している方
▼医療機器の製造業登録管理経験を有している方
▼向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方
▼薬剤師免許をお持ちの方
勤務地
静岡県島田市
年収 350万円〜630万円
雇用形態 正社員

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