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品質コンプライアンス担当者【山口県/光市】  /  武田薬品工業株式会社

ジョブNo.08-51262533
職種 品質コンプライアンス担当者【山口県/光市】
社名 武田薬品工業株式会社
業務内容 【グローバルクオリティ 光製薬品質部 品質 コンプライアンス グループ】
GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。

◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、
複数を担って頂く予定 です 。
■国内外当局・販社による査察・監査マネジメント
■アニュアルプロダクトレビュー(プロダクトクオリティーレビュー)の作成
■国内外当局からの照会事項対応
■Quality Matrix (米国 FDA の要求事項)
■苦情処理

業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注
射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど 多様な製剤に関わります 。
求める経験 【必須要件】
■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方
◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務
◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務
◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務
◎原薬または製剤の製造業務

【歓迎要件】
■英語力:ビジネスレベル(TOEIC730点)
勤務地
山口県光市
年収 500万円〜1000万円
雇用形態 正社員

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