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品質オペレーションズ部 サイトコンプライアンス課  /  ファイザー株式会社

ジョブNo.08-51283907
職種 品質オペレーションズ部 サイトコンプライアンス課
社名 ファイザー株式会社
業務内容 品質保証業務にてご活躍頂きます。
【具体的には】
■名古屋工場におけるGMP活動を管理・監視し、改善点を見つけ、ソリューションのサポートを行う
■名古屋工場におけるPQSコンプライアンスの向上を図るため、最新のPQSを理解し、現状とのギャップを特定し、適切なアクションを提案する
■名古屋工場におけるPQSギャップで生まれたアクションについて、モニタリングし、完了までフォローする
■PQSやGMPガイドラインに沿って、名古屋工場における製造活動の実地調査を行い、改善点を提案し、必要な対応を協議・促進する
■名古屋工場への査察に対応し、スケジュールの調整・査察前準備・査察時の指揮ならびにCAPA回答のサポートと取りまとめ、回答の提出を行う
■新製品導入・薬事変更・定期等による外部査察のタイミングを関係部署と調整する
■査察の指摘事項の名古屋工場全体への水平展開ならびにアクションを管理する
■月例会議の進行及び管理、Inspection Readiness Committeeの運営をサポートする
■サイトコンプライアンス課 課長を補佐し、サイトコンプライアンス業務を遂行する
求める経験 【必須要件】
■GMP下における品質保証業務の実務経験
■英語でのコミュニケーション(メール、テレカン等) ※TOEIC 730点以上が望ましい

【歓迎要件】
3年以上の製薬業(製造または品質部門)
勤務地
愛知県
年収 600万円〜
雇用形態 正社員

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