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【東京】 治験メディカルライティング(経験者)  /  イーピーエス株式会社

ジョブNo.08-51476571
職種 【東京】 治験メディカルライティング(経験者)
社名 イーピーエス株式会社
業務内容 イーピーエス社はCROで初めて株式上場を果たしたパイオニアです。2017年の再生医療推進課の設立や医療データベースの活用事業の推進などで他社との差別化を図っています。今回治験のメディカルライティングの募集です。
クライアントである製薬メーカーに代わって、メディカルライティングとして主に下記の書類を作成していただきます。新薬の開発を質の高い申請書類の作成を通して貢献頂くことをミッションとしています。
【具体的には】
■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等)
■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)
求める経験 【必須要件】
■下記いずれかのご経験
・治験メディカルライティングのご経験をお持ちの方(CTD作成、申請書等文章作成など)
・安全性定期報告書、再審査申請書、PSUR、DSUR等作成経験
・QC経験(クライアントレビュー後、当局提出前の段階でQCに携わった方)
勤務地
東京都新宿区
年収 400万円〜900万円
雇用形態 正社員

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