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powered by   2024/10/04 更新
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品質研究のチームリーダー 社名非公開

掲載開始日:2024/09/10
更新日:2024/09/11
ジョブNo.240910MN81099440
職種 品質研究のチームリーダー
社名 社名非公開
業務内容 【募集背景と期待】
分析評価研究所では、自社の研究開発品目辞にて急伸するバイオ医薬品の品質研究を更に推進するために、抗体、ADC、ワクチン、新規モダリティ等の品質研究経験・スキ)レな登保持する人材が必要である。
これまでの経験や技術を活かし、品質研究の責任者としてチームをリードして開発を推進していただくことを期待する。

【職務内容】
・開発中のバイオ医薬品を中心とした分析評価研究業務*。
*:規格試験方法開発、構造・特性解析、グループ会社/国内外の外部委託先への分析技術移転、品質管理戦略の構築、申請資料品質パート
作成、当局からの照会事項への対応等。

【キャリアパスイメージ】
・分析評価研究所の中核人材へと育成する。
・当研究所のバイオ医薬候補品等の分析評価研究責任者として開発品目の組織横断的プロジェクトに参画する。
・当社生産部門/外部委託先への分析技術移転の統括。
・自身の強みや適正も考慮してCMCプロジェクトマネージャー、CMC薬事、品質保証部門及びサプライチェーシ部門等で活躍の場を広げヽ経験・専門性・人脈を活かして会社業績に貢献することを期待する。
求める経験 【必須要件】
■主にバイオ医薬品の原薬・製剤の分析評価研究業務の実務経験*が5年以上
(*信頼性基準もしくはGLP/GMPでの業務経験必須。当局への申請・照会対応経験があると尚良い。)
■戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と連携し、チームをまとめて目標を達成するリーダーシップを有する方。
勤務地
神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 08:45~17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日)年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態 正社員

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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