薬事申請分野への転職は「薬事申請転職ナビ」にお任せ下さい

  • HOME
  • 求人検索
  • 開発戦略立案
  • 臨床開発業務(クリニカルプログラムマネージャー/スタディマネージャー/グローバルプロジェクトマネージャー・プロジェクトリーダー)

臨床開発業務(クリニカルプログラムマネージャー/スタディマネージャー/グローバルプロジェクトマネージャー・プロジェクトリーダー)  /  アステラス製薬株式会社

ジョブNo.NJB1076098
職種 臨床開発業務(クリニカルプログラムマネージャー/スタディマネージャー/グローバルプロジェクトマネージャー・プロジェクトリーダー)
社名 アステラス製薬株式会社
業務内容 【職務の内容】

1.クリニカルプログラムマネージャー
臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、導入候補品の評価なども行う。

2.スタディーマネージャー
臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルプログラムマネージャーと共同し、海外チーム、研究部門、技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請を行う。

3.プロジェクトマネージャー
・グローバルチームと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する
・国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント(タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等)する
求める経験 【対象となる方】
◆必須
・大学(理科系学部)卒業以上
・TOEICスコア750点以上、もしくは同等の英語力があること。特に英語による会議,交渉等を自らリードあるいはマネージした実務経験があること。
・新薬開発の業務経験が5年以上
・プロジェクトリーダー、プロジェクトマネージャー志望の方においては、新薬開発のプロジェクトマネジメントの業務経験が3年以上ある方

◆歓迎
・グローバル開発の経験のある方
・高いコミュニケーション能力(日本語・英語)、プレゼンテーション能力があり、周囲の方(国内外)と協調・協力して仕事を進められる方
・優れた交渉力を有する方
語学力 英語力:中級, TOEIC:730
勤務地
東京都
年収 800万円 - 1200万円
雇用形態 無期雇用

薬事申請に最適な求人をご紹介します
まずは転職サポートにお申し込みください

登録は2分でカンタン!

 

※キャリアカウンセリング後、ご本人に合った求人をご紹介
させていただきます。

※当該求人をご紹介できない場合もございます。

なかなか「良い求人が見つからない」という方へ

求人には、公開されている公開求人と、以下の理由から
一般には公開されていない非公開求人があります。

  • 応募が殺到する大手優良企業、好条件の求人
  • IPO要員や新規事業立ち上げなど重要なポジションの求人
  • 掲載が間に合わない、今すぐ採用したい緊急募集の求人

こうした求人は、企業から直接依頼を受けている紹介会社の
コンサルタント
からしか紹介を受けることができません。

公開求人はわずか30%、70%は非公開求人
薬事戦略立案、海外薬事、開発薬事、CMC薬事 など (製薬・医療機器メーカー/CRO/ライフサイエンスメーカー 他)

薬事申請転職ナビは
薬事申請に特化した転職サポート
を提供するサイトです。

利用者の満足度

91.4%

利用者の満足度91.4%
専門性に裏打ちされた安心感

薬事申請業界に強い担当者がいるからこそ、常に安定したクオリティのサポートを実現しています。

利用者数

5万

50,362名の若手~経験豊富な
スペシャリストが転職ナビに登録

転職ナビは専門性を持つ、あるいは強化していきたい方向けに約400領域のスペシャリスト向けサイトを提供。毎月3,000名以上のご登録があります。

求人数

2千

薬事申請専門の求人力
非公開求人を含め2,050件以上

薬事申請業界に特化して、専門的に情報収集を行っている中で、数多くの求人が寄せられます。